Share News: 5 दिनों में 18 फीसदी बढ़ा शेयर, अब USFDA से मिला Warning Letter

Share News: ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स (Glenmark Pharma) लिमिटेड को मध्य प्रदेश के इंदौर स्थित अपने संयंत्र के लिए अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से चेतावनी मिली है. USFDA ने कंपनी को एक Warning Letter दिया. इसकी जानकारी कंपनी ने खुद एक्सचेंज फाइलिंग में दी. बताते चलें कि चेतावनी पत्र USFDA की ओर से एक गंभीर संचार है. ये रेगुलेशन के अनुपालन न करने की वजह से पब्लकि हेल्थ या सुरक्षा के लिए खतरे को दर्शाता है.

3 फरवरी से 14 फरवरी तक हुआ थी निरीक्षण
अमेरिकी दवा नियामक ने इस साल 3 फरवरी से 14 फरवरी तक इस संयंत्र का निरीक्षण किया था, जिसके बाद मई 2025 में इस संयंत्र को आधिकारिक कार्रवाई संकेत (OAI) का दर्जा प्राप्त हुआ. ग्लेनमार्क फार्मा ने कहा कि लेटर में Data Integrity से संबंधित किसी भी टिप्पणी का उल्लेख नहीं किया गया था. कंपनी ने आगे कहा कि चेतावनी पत्र से कंपनी के मौजूदा राजस्व पर कोई असर पड़ने या संयंत्र से स्पलाई बाधित होने की उम्मीद नहीं है.

गोवा और मोनरो संयंत्र को भी मिल चुका है चेतावनी पत्र
इससे पहले 2023 में, कंपनी के मोनरो संयंत्र (Monroe facility) को भी एक चेतावनी पत्र जारी किया गया था. बाद में जून 2025 में इसका दोबारा निरीक्षण किया गया और पांच टिप्पणियां जारी की गई थीं. ग्लेनमार्क फार्मा के गोवा संयंत्र को भी नवंबर 2022 में एक चेतावनी पत्र जारी किया गया था.

ग्लेनमार्क ने एक्सचेंज फाइलिंग में कहा कि हम क्वालिटी और अनुपालन के मुद्दों को अत्यंत महत्व देते हैं और अपनी सभी सुविधाओं में CGMP क्वालिटी मानकों के अनुपालन के लिए प्रतिबद्ध हैं.
पिछले हफ्ते, ग्लेनमार्क फार्मा की सहायक कंपनी Ichnos Glenmark Innovation (IGI) ने ISB-2001 के लिए AbbVie के साथ एक विशेष लाइसेंसिंग समझौते पर हस्ताक्षर किए थे. ग्लेनमार्क फार्मा भारत और उभरते बाजारों में अपनी प्रमुख Investigational Asset, ISB 2001 के कमर्शियलाइजेशन अधिकारों को बरकरार रखेगी. AbbVie अमेरिका, यूरोप, जापान (Japan), चीन (China) और अन्य विकसित बाजारों में विकास और कमर्शियलाइजेशन का कार्यभार संभालेगी.
शेयरों पर F&O ban
ISB 2001 मल्टीपल Myeloma के विकास के विरुद्ध, एक tri-specific एंटीबॉडी है. यह अभी भी टेस्टिंग के चरण 1बी में है. ग्लेनमार्क फार्मा के शेयरों पर सोमवार, 14 जुलाई को एफएंडओ प्रतिबंध (F&O ban) लगा दिया गया है, जिसका मतलब है कि इस शेयर में कोई नई पोजीशन नहीं बनाई जा सकती. पिछले सेशन में यह शेयर (Glenmark Pharma Share Price) 14.3 फीसदी बढ़कर 2,175.9 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ था. इस साल अब तक इसमें 34.8 फीसदी की तेजी आई है. पिछले 5 दिनों में शेयर 18.64 फीसदी बढ़ा है.
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